举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 医药代表存案轨制施行第一天 7种举动被严禁2020/12/2 来历：国度药监局 浏览数：

12月1日起，《医药代表存案治理措施（试行）》正式施行。

文件明确，医药代表是指代表药品上市许可持有人于中华人平易近共以及国境内从事药品信息通报、沟通、反馈的专业职员。医药代表可经由过程于医疗机构劈面与医务职员以及药事职员沟通；举办学术集会、讲座；提供学术资料；经由过程互联网或者者德律风集会沟通和医疗机构赞成的其他情势开展学术推广等勾当。其重要事情使命包孕如下四项：

（一）订定医药产物推广规划以及方案；

（二）向医务职员通报医药产物相干信息；

（三）协助医务职员合理使用本企业医药产物；

（四）网络、反馈药品临床使用环境及病院需求信息。

药品上市许可持有人该当于存案平台上提交下列存案信息：

（一）药品上市许可持有人的名称、同一社会信用代码ky；

（二）医药代表的姓名、性别、照片；

（三）身份证件品种及号码，所学专业、学历；

（四）劳动合同或者者授权书的起止日期；

（五）医药代表卖力推广的药品种别以及医治范畴等；

（六）药品上市许可持有人对于其存案信息真实性的声明；

提交完整案信息后，存案平台主动天生医药代表存案号。

存案治理措施要求，医药代表不患上有下列景象：

（一）未经存案开展学术推广等勾当；

（二）未经医疗机构赞成开展学术推广等勾当；

（三）负担药品发卖使命，实行收款以及处置惩罚购销单据等发卖举动；

（四）介入统计大夫小我私家开具的药品处方数目；

（五）对于医疗机构内设部分以及小我私家间接提供捐赠、资助、援助；

（六）误导大夫使用药品，强调或者者误导疗效，隐匿药品已经知的不良反映信息或者者遮盖大夫反馈的不良反映信息；

（七）其他干涉干与或者者影响临床合理用药的举动。

对于存于上述景象的医药代表，药品上市许可持有人该当实时予以改正；情节严峻的，该当暂停授权其开展学术推广等勾当，并对于其举行岗亭培训，查核及格后从头确认授权。